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        《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào))第十一章

        發(fā)布日期:2017-10-31 10:54:26

         

        醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法

        第十一章 附 則

        第七十四條 醫(yī)療器械注冊(cè)或者備案單元原則上以產(chǎn)品的技術(shù)原理、結(jié)構(gòu)組成、性能指標(biāo)和適用范圍為劃分依據(jù)。

        第七十五條 醫(yī)療器械注冊(cè)證中“結(jié)構(gòu)及組成”欄內(nèi)所載明的組合部件,以更換耗材、售后服務(wù)、維修等為目的,用于原注冊(cè)產(chǎn)品的,可以單獨(dú)銷售。

        第七十六條 醫(yī)療器械注冊(cè)證格式由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。

        注冊(cè)證編號(hào)的編排方式為:

        ×1械注×2××××3×4××5××××6。其中:

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